新京报讯（记者张静姝 通讯员饶继猛）近日，北京市密云区消防救援局联合区应急、文旅等部门，在国家级应急消防科普教育基地举行2026年北京市密云区文化和旅游行业安全技能大赛，全区文旅行业60余名一线从业人员参赛比拼。 参赛队员沉着应战、规范操作，在水带连接、明火扑救、器材识别等各个项目中比速度、拼规范。密云消防供图新京报记者了解到，本次技能大赛紧扣火灾防控实战需求，科学设置一人二盘水带连接、60米灭油槽火、烹饪火灾灭火、50米两人担架救援、消火栓实际出水打靶、60米负重跑、50米物资疏散、100米消防器材识别、4×100米手持灭火器接力等多类实操竞赛科目。赛场上，参赛队员沉着应战、规范操作，在水带连接、明火扑救、器材识别等各个项目中比速度、拼规范。经过近3个小时的激烈角逐，各单项、团体奖项逐一决出，全方位检验了文旅行业从业人员的消防实操基本功与协同应急能力。赛后，与会领导为获奖选手现场颁奖，并强调，密云旅游资源丰富，景区、民宿及餐饮娱乐场所体量大、人员流动频繁，从业人员是初期火灾处置的“第一道防线”，常态化开展岗位技能比武，是推动消防安全培训落地见效、夯实基层末端防火力量的务实举措，希望全体参赛人员做到以赛促学、学以致用，全力守护辖区文旅产业安全平稳发展。编辑 彭冲 校对 刘军
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二是口岸运行便捷高效。海南全岛8个对外开放口岸高效通行，10个“二线”口岸运转良好。构建“智慧+信用”监管模式，创新实施部分货物“一线”“径予放行”、“二线”“分批出岛、集中申报”等便利化措施，进口货物平均通关时间压缩20%，出岛进入内地货物申报项目简化60%以上。封关以来至4月底，进出境旅客116.7万人次，同比增长33.2%，其中免签入境旅客30万人次，同比增长46.9%。出入境航空器8281架次，同比增长28.9%；船舶1932艘次，同比增长14.9%。海南全省超过10万家外贸主体纳入信用通关分级分类管理，诚信企业“一路畅通”。各监管通道均未发生拥堵情况，“二线”管住能力得到了实践检验。
在发布会上，海南省财政厅相关人员还介绍，五年来，海南按照“零关税、低税率、简税制、强法治、分阶段”的原则，推动落地了18项税收政策，逐步构建起具有国际竞争力的特殊税制。目前“零关税”水平达到74%，基本覆盖了绝大多数原材料、零部件、生产设备。对于企业所得税15%优惠政策，鼓励类产业目录持续扩容至1249条，为全国最长。岛内居民日用消费品“零关税”、离岛免税、消博会展品免税以及乐城药品医疗器械“零关税”，共同构成“四轮驱动”的免税政策矩阵。
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为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。
我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。
在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。
在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。
药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。
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